Mobile search icon
Consultancy Services >> Training >> La progettazione dei dispositivi medici: metodiche a confronto (1)

Il corso si propone di dare una panoramica delle metodiche di progettazione applicabili ai dispositivi medici integrate nel contesto della Norma ISO 13485:2016, della Gestione del Rischio e della Post-Market Surveillance.

Preferenziale sarà il contesto LEAN dei processi al fine di valorizzare la progettazione del dispositivo in modo da ottimizzare le conoscenze, le risorse e gli investimenti. Sono previste esercitazione specifiche di metodo che coinvolgano i partecipanti.

Per qualunque informazione potete contattarci a: training-italy@bpt.eurofinseu.com

Le iscrizioni sono aperte. Clicca qui per iscriverti.

Il corso si terrà, in presenza, presso la nostra sede di Vimodrone (MI) il 24 giugno dalle 9:30 alle 17:30

Modulo I

  • Premessa e concetti introduttivi
  • La progettazione nella ISO 13485:2016: fasi e regole 
  • Cenni sul processo creativo 
  • Panoramica dei principali metodi di progettazione 
  • Scelta del metodo  

Modulo II

  • integrazione con Gestione del Rischio, post produzione e Post Market
  • esercitazione: ruoli e responsabilità
  • esercitazione: pianificazione della progettazione
  • esercitazione: esecuzione di un mini-ciclo di progettazione

€750 + IVA

Chi parteciperà al corso potrà richiedere una consulenza gratuita di 30 minuti con i nostri esperti.

Al termine del corso saranno rilasciate le slide del corso e l’attestato di partecipazione.

Il corso è rivolto a fabbricanti di Dispositivi medici, progettisti di dispositivi medici, specialisti in affari regolatori e responsabili del Sistema Qualità, ingegneri clinici e biomedici.

Ing. Carlo Miglietta: Laureato in Ingegneria Meccanica con specializzazione in Bioingegneria presso il Politecnico di Milano, svolge attività di progettazione di DM, impiantabili e non, sin dal 1994 attraversando le diverse fasi di progresso normativo e metodico che si sono susseguite negli ultimi 30 anni. È fondatore e amministratore unico di 2B1, socio fondatore di myConsulting e di HyperSurgery.