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Consultancy Services >> Training >> Normativa ISO per Dispositivi Medici: Introduzione alle normative ISO applicabili ai dispositivi medici

Questo corso offre una panoramica completa degli standard ISO applicabili ai dispositivi medici. I partecipanti apprenderanno i requisiti fondamentali degli standard ISO, come l'ISO 13485 e l'ISO 14971, e il loro impatto sulla progettazione, la produzione e la gestione dei dispositivi medici. Il corso è progettato per offrire una comprensione pratica delle normative e delle migliori pratiche per garantire la conformità e migliorare la qualità dei prodotti.

Verrà chiarito il principio di armonizzazione e come utilizzarlo nel vostro GSPR.

Per qualunque informazione potete contattarci a: training-italy@bpt.eurofinseu.com

Le iscrizioni sono aperte. Clicca qui per iscriverti.

Al termine del corso, i partecipanti acquisiranno la capacità di: 

  • Comprendere i requisiti chiave degli standard ISO per i dispositivi medici.
  • Differenza tra ISO, EN ISO e recepimento nazionale degli standard
  • Applicare gli standard ISO nella progettazione e produzione di dispositivi medici.
  • Determinazione e applicazione della parte armonizzata di una norma ISO.

Il corso si terrà, in presenza, presso la nostra sede di Vimodrone (MI) il 20 maggio dalle 9:30 alle 13:00

  • Panoramica degli standard ISO e della loro importanza per la conformità normativa
  • Esempi di standard chiave per i dispositivi medici: ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993
  • Armonizzazione degli standard ISO all'interno del regolamento UE
  • Applicazione pratica degli standard ISO e casi di studio
  • Discussioni sui case study

€400 + IVA

Sconto super Early bird 10% Valido fino al 20 marzo, sconto Early bird 5% valido fino al 25 aprile

Sconto del 10% sulla seconda adesione da parte della stessa azienda.

Chi parteciperà al corso potrà richiedere una consulenza gratuita di 30 minuti con i nostri esperti.

Al termine del corso saranno rilasciate le slide del corso e l’attestato di partecipazione.

Questo corso è destinato ai professionisti dell'industria medica, tra cui ingegneri, progettisti e responsabili della qualità che sono direttamente coinvolti nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici. È ideale anche per i responsabili di produzione e i supervisori che supervisionano i processi di produzione e assicurano il rispetto degli standard di qualità. Inoltre, il personale addetto alla regolamentazione e alla conformità, responsabile di garantire che i dispositivi medici siano conformi a tutte le normative e agli standard pertinenti, troverà questo corso utile. Il corso è più adatto a persone con un livello intermedio di esperienza nel settore dei dispositivi medici, che desiderano approfondire la propria conoscenza degli standard ISO.

Daniele Lioi: è nel gruppo Eurofins dal 2017 occupandosi di valutazione del rischio biologico. È il responsabile del team di consulenza sui dispositivi medici in Italia e gestisce consulenze regolatorie per i produttori.
Ricopre il ruolo di Persona Responsabile per la Conformità Regolatoria (Senior), Consulente HAS per l'Armonizzazione degli Standard Internazionali dei Dispositivi Medici ed è qualificato come Auditor/Lead Auditor ISO 13485/ISO 9001.