Il corso formativo sulla valutazione clinica dei dispositivi medici è pensato per fornire una comprensione approfondita del processo di valutazione clinica in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 e alle MDCG pertinenti. Durante il corso, i partecipanti apprenderanno come raccogliere, analizzare e interpretare i dati clinici per supportare la sicurezza, l'efficacia e la performance di un dispositivo medico. Verranno esplorate le linee guida per la redazione del piano e del report di valutazione clinica e verrà proposto un approccio pratico alla preparazione di tale documentazione, con un focus sui dati clinici e sulla sorveglianza post-market. Saranno trattate inoltre le modalità di aggiornamento continuo della valutazione, per garantire che i dispositivi rimangano conformi agli standard regolatori durante tutto il loro ciclo di vita.
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