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Free Webinar "Bioassays: Ruolo essenziale nel processo di sviluppo dei farmaci"

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DATA: 25 Marzo, 2021 | 3.00 PM - 4.00 PM CET 

FREE WEBINAR: La partecipazione è gratuita previa conferma da parte degli organizzatori dell'evento

MODALITA': Live Online Training | Piattaforma Go To Webinar

CAPIENZA PIATTAFORMA: 100 utenti. Per agevolare la partecipazione di tutte le aziende interessate saranno consentiti massimo due partecipanti per azienda. In caso di raggiungimento del numero massimo di accessi alla piattaforma sarete contattati via mail.

LINK DI ISCRIZIONE ONLINE: https://register.gotowebinar.com/register/9078706406706788879

La partecipazione è gratuita previa conferma da parte degli organizzatori dell'evento. Riceverete una mail di conferma dal sistema con tutti i dettagli relativi alla partecipazione. 

Introduzione

Il webinar si svolgerà in lingua italiana.

Bioassays represent an essential step for the development of new drugs, in particular, according to regulatory requirement, they are performed to determine the biological activity or potency of a product, a critical quality attribute as explained in ICH Q6B.

Due to their complex nature, bioassays are one of the most challenging tests to perform. Indeed, to perform and develop consistent assays it is necessary to have a controlled environment, skilled analysts with a thorough understanding of cell physiology and a well-developed and characterized method; furthermore compared to animal assays are less time consuming, less costly and less variable.

  • Bioassays are used for determination of biological activity (potency) of biopharmaceuticals -> all substances which are manufactured using bacteria or cells (biotechnology)
  • Required as Quality Control (QC) test for all biologics
  • Potency bioassay can be used as GMP QC test
  • Validation of Bioassay is required for clinical phase III samples

Moreover, the possibility to build specific clients ad hoc bioassays is one of the most challenging issues in the creation and testing of new drugs product. During this live free webinar our bioassay experts will address the principal challenges in bioassay design.

 

Agenda
  • Introduction on Bioassays
  • Fundamental element of bioassays
  • Qualification process & Data analysis
  • Bioassays applications in Pharma studies and R&D study
  • Our approach to bioassays
  • Chatroom and question

Il webinar si svolgerà in lingua italiana.

Docente

Dott.ssa Giulia Mancini

Project Leader Bioassay at Eurofins BioPharma Product Testing - Division Biologics Biotech.