Microbiologia
Grazie all'esperienza maturata nei suoi anni di attività e ai laboratori specializzati nella microbiologia di Eurofins e BSL BIOSERVICE, siamo in grado di offrire una serie completa di studi microbiologici per il controllo qualità delle materie prime dei prodotti finiti e la convalida del processo di produzione. Inoltre possiamo fornire un'ampia varietà di studi per lo sviluppo del prodotto, come ad esempio studi di efficacia dei conservanti e studi per la determinazione dell'efficacia antimicrobica.
Il nostro servizio viene completato da una serie di metodi microbiologici e metodi biochimici per il controllo delle performance dei processi di sterilizzazione e per la convalida del processo di ricondizionamento dei dispositivi riutilizzabili.
Test microbiologici
- Bioburden
- Batteri aerobi, anaerobi, lieviti e muffe (EN 11737-1)
- Identificazione dei microrganismi (batteri e funghi)
- Caratterizzazione e convalida del metodo per il bioburden (EN 11737-1)
- Monitoraggio ambientale
- Impostazione del piano di monitoraggio e campionamento
- Campionamento
- Conta particellare
- Contaminazione microbica dell'aria
- Contaminazione microbica di personale e superfici
- Identificazione dei microrganismi (batteri e funghi)
- Analisi dell'acqua di produzione
- Controllo microbiologico
- Patogeni specifici
- LAL test - endotossine
- Analisi TOC, metalli pesanti, conducibilità, nitrati, alluminio
- Pyrogenicità / contenuto di endotossine
- LAL test (metodo cinetico e gel cloth)
- Saggio dei pirogeni
- Test di sterilità
- Nell'ambito della convalida del processo di sterilizzazione
- Test di rilascio
- Identificazione dei microrganismi
- Sequenziamento del DNA per batteri e funghi
- Analisi dei biondicatori
- Processi di sterilizzazione
- Ossido di etilene, irraggiamento, calore secco, calore umido ecc.
- Convalida del processo mediante bioindicatori (Eto, calore secco..) o attraverso il test di bioburden e sterilità (irraggiamento)
- Test di efficacia antimicrobica
- Verifica di efficacia del sistema conservante
- Test di attività battericida / batteriostatica di superfici
- Titoli antibiotici
- Valutazione dei processi di pulizia, disinfezione e sterilizzazione dei dispositivi riutilizzabili
- Lavaggio e/o disinfezione manuale
- Lavaggio e/o disinfezione automatica
Per maggiori informazioni: medical-device@eurofins.com tel +39 022507151
